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Medicamentos Biológicos - China e Coréia de Olho nos Vários Bilhões do Mais Recente Blockbuster do Mercado de Medicamentos

Medicamentos Biológicos - China e Coréia de Olho nos Vários Bilhões do Mais Recente Blockbuster do Mercado de Medicamentos

Em 2015, dentre os dez medicamentos mais vendidos no mundo, estavam 6 Biológicos. Entre eles o Remicade da Johnson & Johnson para artrite e o Lantus da Sanofi para o diabetes.

Visto como um mercado em rápida expansão nas próximas décadas, as empresas estão, começando a alinhar suas fábricas na direção da produção em massa destes medicamentosAs campeãs no ramo de fabricação de Medicamentos Biológicos são ambas Europeias: Lonza Group da Suíça e uma unidade alemã a Boehringer-Ingelheim GmbH. Mas, dois jogadores na Ásia também estão correndo para ganhar uma fatia deste negócio global, com planos de levantar bilhões nos próximos meses para reforçarem sua capacidade. 

A Samsung Biologics, uma unidade do conglomerado coreano, informou que está procurando levantar tanto quanto ₩ 2,25 trilhões (de wons ou US$ 2 bilhõesem Nov|16) numa oferta pública inicial. E a Wuxi Biologics da China - uma subsidiária do WuXi Apptec recentemente privatizada - está planejando levantar cerca de US$ 500 milhões em sua própria oferta nos próximos meses.

Ao fazerem isso, essas empresas estão se aventurando num mercado de riscos que exige investimentos pesados, onde os regulamentos globais ainda estão em andamento. Se tiverem sucesso, terão potencial para se tornar grandes players - assim como a Foxconn Technology Group - a fabricante de Taiwan - se tornou a maior montadora de produtos para a Apple Inc.

Sim, o negócio exige investimentos pesados de capital, e as empresas farmacêuticas podem estar relutantes em construir suas próprias instalações neste início, uma vez que o retorno seja incerto, caso a droga não seja aprovada.


A fabricação de um produto biológico inicia-se com uma linha celular. Um dos primeiros medicamentos biológicos em todo o mundo, o Enbrel, da Amgen - para o tratamento da artrite iniciou com as células do ovário de um hamster chinês. Linhas de células mestras - a partir das quais um banco de células de trabalho foram geradas - são normalmente mantidas sob severa segurança. (a Boehringer-Ingelheim mantém azoto líquido em cubas a temperaturas abaixo de zero). Ao contrário dos comprimidos tradicionais, fabricados a partir de produtos químicos com uma receita específica, um Medicamento Biológico exige semanas de controle do crescimento de células.

É a mesma situação que se colocasse as dobradiças da porta no lugar errado. Nunca seríamos capazes de pendurá-la. É importante ser preciso.

O mercado global de Medicamentos Biológicos deverá ultrapassar US$ 390 bilhões em 2020, de acordo com o relatório IMS Institute for Healthcare Informatics financiado pela farmacêutica Novartis AGTambém há o negócio dos Biosimilares, ou as versões mais baratas das marcas que surgirão assim que os Medicamentos Biológicos perderem sua proteção de patente. OMedicamentos Biológicos contribuirão com metade das 100 melhores vendas de medicamentos em 2022, de acordo com o relatório de Set|16 da EvaluatePharma®. Isso é aproximadamente o dobro da penetração de 24% em 2015, segundo o relatório. Até US$ 80 bilhões em Medicamentos Biológicos - incluindo Humira do Abbvie Inc. para condições inflamatórias crônicas e o Herceptin, droga contra o câncer da Roche Holding AG - poderiam perder exclusividade até 2020.

Ao passo que poderiam oferecer outro impulso para os fabricantes, as perspectivas poderiam ser frustradas se litígios atrasados, prolongassem sua entrada. Novos fabricantes Biosimilares enfrentam um labirinto de patentes, muitos dos quais dizem respeito especificamente ao processo de fabricação, quando procuram desafiar um Medicamento Biológico existente.

Na Coreia do Sul, a Samsung Biologics, parte do Grupo Samsung da Coréia do Sul, iniciou a construção de uma fábrica de ₩ 850.000.000.000 (US$ 756.000.000) em Dez|16, a terceira, dizendo que tem o objetivo de ser a maior fabricante contratada de Medicamentos Biológicos do mundo. Nos últimos anos tem anunciado acordos de produção com empresas como a Bristol-Myers Squibb Co. e uma unidade da Roche.

Enquanto isso, WuXi Biologics acabou a primeira fase da construção de uma nova fábrica de US$ 150 milhões. Ela emprega hoje 1.500 pessoas a partir de apenas uma dúzia em 2011. A empresa Hong Kong IPO está prevista para o primeiro semestre de 2017.

Os contratos com as fabricantes de Medicamentos Biológicos pelas empresas da indústria farmacêutica são muitas vezes criados no início, quando a droga ainda está passando por pesquisas pré-clínicas e clínicas. Dessa forma, eles vão mais longe do que a Foxconn com a Apple que projeta um telefone e o dá a Foxconn para montá-lo. Neste modelo dos Medicamentos Biológicos, eles chegam até mesmo as moléculas, por isso, são tanto o 'P' quanto o 'D' em P&D.


Grandes Ambições

A Boehringer-Ingelheim diz que espera um crescimento de dois dígitos para a sua unidade de negócios biofarmacêuticos, com base na demanda do mercado para fabricação sob contrato, bem como a demanda da carteira de Medicamentos Biológicos da sua empresa sede. Além de investir significativamente na Europa e EUA, a empresa alemã está construindo uma fábrica em Xangai, que começará a operar em 2017.

Ao mesmo tempo algumas companhias farmacêuticas optam por fazer seus próprios produtos Biológicos, enquanto outras estão organizando-se para essa capacidade, em especial, quando o medicamento for aprovado. A Amgen, com sede na Califórnia, abriu sua primeira fábrica na Ásia em Nov|14 em Singapura - um centro emergente para a fabricação de Medicamentos Biológicos.

Isso não impede as empresas asiáticas de sonharem grande. Outra entidade da Samsung chamada Samsung Bioepis está desenvolvendo seus próprios Biosimilares. JHL, o fabricante de Taiwan, entrou com um pedido de Biossimilar na Europa, e suas metas envolvem desenvolver seus próprios novos Medicamentos Biológicos dentro de dez anos.

Reference: Bloomberg


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